Предприятие “МедТехСервис” недавно стало финалистом и призером в конкурсе “Экспортер года”. Чем не повод для визита? 

Про то как “ученик” превзошел своего “учителя” беседуем с генеральным директором завода, членом Комитета по здравоохранению Иркутской «ОПОРЫ РОССИИ» Владимиром Жуваком.

Мы подходим к специальным смотровым окнам, дающим нам возможность посмотреть на уникальный для нашей страны «комплекс чистых помещений», и наблюдаем как идет производство диабетических тест-полосок по полному циклу. Сотрудники предприятия в специальных защитных костюмах, необходимых для сохранения стерильности, работают на производственной линии.  

• Владимир, расскажите немного о том, где мы находимся? 

Мы находимся на единственном в России производстве полного цикла диабетических тест-полосок и глюкометров.  В 2018 году в рамках исполнения Указа Президента об импортозамещение совместно с Корпорацией развития Иркутской области был реализован проект по строительству этого импортозамещающего завода. 

На нашем заводе был реализован максимальный уровень локализации производственных процессов диабетических тест-полосок.

Если говорить об этапах производства, можно выделить несколько ключевых:

1 приготовление ферментного раствора GDH-FAD. Специальное вещество, запатентованное нашим предприятием, обладающее уникальными свойствами.

2 трафаретный принтер. С этого аппарата начинается производственная линия. Здесь заранее подготовленная пачка полимерных листов укладывается в автоматическую загрузочную систему принтера, которая подает лист под трафарет. Далее, методом шелкографии карбоновой пастой на лист наносится электрод. Каждый лист включает в себя 600 тест- полосок.

3 инфракрасная печь. Для того, чтобы карбоновый электрод отвечал заданным характеристикам, очень важен процесс термообработки — запекания электродов. С этой целью по специальному заказу были разработаны и изготовлены инфракрасные тоннельные печи с конвейером.

4 оптический контроль.

5 формирование капиллярной камеры.

6 нанесение ферментного раствора с помощью специального диспенсера.

7 ламинация.

8 нарезка. Лист с нанесенным инновационным энзимом похож на лист бумаги, расчерченный в таблицу с 600 ячейками. Каждая ячейка — это и есть тест-полоска. 

9 проведение контроля качества. После упаковки продукция отправляется в карантин, зону чистых помещений, где она проходит многоуровневые исследования на соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 15197-2015 с использованием эталонного анализатора YSI-2900.

10  упаковка. После того как партия получила статус товарной, боксы покидают зону чистых помещений и направляются на упаковочную линию.

• А вы же и сами глюкометры производите?

Да, на нашем заводе также есть сборочное производство глюкометров. Нужно понимать, что система мониторинга уровня глюкозы в крови является по своему типу закрытой, что означает, что глюкометры совместимы только с тест-полосками той же марки. За точность измерений в этой паре отвечает тест-полоска.  

Технологией производства тест-полоски обладают всего 4-5 стран в мире. Большинство компаний, которые в России позиционируются как отечественные, везут листы с готовыми тест-полосками из-за границы и просто их нарезают. Уникальность нашего производства — это полный цикл: от приготовления ферментного раствора и создания карбонового электрода до нарезки и упаковки готовой продукции. А производство глюкометров — самый незатейливый процесс. 

• А ваша технология откуда?

Один из наших учредителей болен сахарным диабетом. Он был в Корее и увидел эту технологию там. И хотя к корейцам обращались многие, локализовать полный производственный цикл удалось только нам в Иркутске.

Хотим сказать, что, осуществив технологический трансферт, мы не остановились и продолжили заниматься развитием технологий. Спустя четыре года можем сказать, что являемся предприятием с широким спектром технологических и научных компетенций.

Это стало возможным благодаря созданному на базе нашего предприятия научно-исследовательского отдела, возглавляемого кандидатом биологических наук.

• Как повлиял факт появления такого уникального предприятия на диабетиков в Иркутской области?

Можем с уверенностью сказать, что мы фактически покрыли всю потребность диабетиков-льготополучателей Иркутской области в системах измерения сахара в крови. Мы на безвозмездной основе распространили более 65 000 глюкометров. Думаю, что возможность регулярного мониторинга уровня глюкозы в крови, существенным образом положительно отразилась на повышение качества жизни наших пользователей.

• Сложно ли было начинать?

 Поначалу было тяжело заниматься продвижением продукции. Мы сталкивались с клишированными восприятием того, что у нас в стране не могут производить продукт, соответствующий мировым стандартам качества. Плюс столкнулись с проблемой узнаваемости бренда. Нам удалось развеять эти мифы. 

Предприятие сертифицировано международным органом TÜV AUSTRIA на соответствие стандарту ISO 13485:2016. В настоящее время представлены в 40 субъектах РФ в рамках льготного обеспечения граждан и фактически во всех крупных аптечных сетях в стране.

Хочу отметить, что нам сильно помог визит Министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова к нам на предприятие, когда он лично вместе с губернатором Игорем Кобзевым осмотрел производство. Статус нашего предприятия сразу изменился, соответственно поменялось и отношение к нам. Про нас заговорили.

• Как вы вышли на зарубежный рынок?

 Изначально мы ставили цель покрыть отечественный рынок тест-полосками. Спустя некоторое время наш взор упал на рынок Республики Беларусь.

Рынок медицинских изделий в любой стране строго контролируется Министерством здравоохранения. Мы запустили процесс получения регистрационного удостоверения и пригласили к нам представителей БелЗдрава, чтобы они воочию убедились в наличии производства у нас на предприятии. По результатам инспекционной проверки, мы получили разрешительные документы, дающие право свободного оборота продукции в союзной Республике. Сегодня мы представлены в трех из шести областей Беларуси.

Также, мы прошли аналогичную процедуру в Узбекистане.

• Поделитесь планами?

Я могу выделить несколько направлений развития на 2023 году.

1 Расширение географии продаж внутри страны. Могу сказать, что в результате совокупности различных факторов, нам удалось достичь загрузки линии на квартал вперед.

2 Увеличить объем производства тубусов №50 до показателей 6 миллионов упаковок в год.

3 Начать экспорт в Узбекистан, Киргизию, Индию, Бангладеш и Непал

4 Вывести на рынок новые приборы с функцией передачи данных посредством применения технологии Bluetooth. По данному направлению мы находимся на стадии получения необходимого регистрационного удостоверения. 

В завершении, хочу сказать, что мы помогаем развивать диагностику хронических заболеваний в стране. Плюсы очевидны – выявленное на ранних стадиях заболевание проще контролировать, в виду отсутствия сопутствующих заболеваний.